La FDA approuve l’omaveloxolone comme thérapeutique AF, le 28 février 2023

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L’agence américaine du médicament, la FDA, a annoncé que l’omaveloxolone avait reçu l’approbation comme thérapeutique dans l’AF. Cette décision était très attendue de la communauté Friedreich mondiale. C’est un grand pas vers l’accès à cette molécule en Europe aussi, par la suite, et à d’autres molécules. Plus d’infos bientôt lors de la rencontre annuelle AFAF!

« Mardi 28 février 2023.
Aujourd’hui, la FDA a annoncé que SKYCLARYS (omaveloxolone) est approuvé dans le traitement de l’ataxie de Friedreich.

Vous trouverez le communiqué de presse du laboratoire Reata sur  https://www.reatapharma.com/investors/news/news-details/2023/Reata-Pharmaceuticals-Announces-FDA-Approval-of-SKYCLARYS-Omavaloxolone-the-First-and-Only-Drug-Indicated-for-Patients-with-Friedreichs-Ataxia/default.aspx

Lien vers le site de l’agence américaine du médicament, la FDA :

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216718.

FARA travaille sur un suivi communautaire qui sera publié sous peu. Voici leur communication :
https://www.curefa.org/news-press-releases/first-medication-to-treat-friedreich-s-ataxia-approved-on-rare-disease-day

N’hésitez pas à utiliser la communication du FARA et à la réitérer. »

Reçu de Myriam Rai, PhD
Director of Global Relations & Initiatives
Friedreich’s Ataxia Research Alliance (FARA)