Pharmacological treatments for Friedreich ataxia<\/a><\/p>\n\n\n\nCette revue Cochrane actualis\u00e9e, publi\u00e9e en mai 2026, les auteurs ont analys\u00e9 plusieurs essais cliniques \u00e9valuant des m\u00e9dicaments dans l\u2019ataxie de Friedreich<\/strong>.<\/p>\n\n\n\nR\u00e9sum\u00e9 de l\u2019article traduit par l\u2019\u00e9quipe recherche<\/em><\/h2>\n\n\n\n(Des notes en bas de page visent \u00e0 aider la compr\u00e9hension<\/em>)<\/p>\n\n\n\nJustification :<\/strong>
L\u2019ataxie de Friedreich est une maladie neurologique h\u00e9r\u00e9ditaire rare, de transmission autosomique r\u00e9cessive. Elle se caract\u00e9rise d\u2019abord par une instabilit\u00e9 en station debout et \u00e0 la marche, puis \u00e9volue lentement vers une d\u00e9pendance au fauteuil roulant, g\u00e9n\u00e9ralement \u00e0 la fin de l\u2019adolescence ou au d\u00e9but de la vingtaine. Une scoliose, des pieds creux et une cardiomyopathie sont souvent pr\u00e9sents au moment du diagnostic. \u00c0 mesure que la maladie progresse, les personnes atteintes d\u00e9veloppent habituellement une parole dysarthrique, des troubles auditifs \u2014 surtout en environnement bruyant \u2014, des troubles urinaires, un diab\u00e8te, de l\u2019anxi\u00e9t\u00e9, une d\u00e9pression, une spasticit\u00e9 musculaire et des troubles visuels. Les anomalies cardiaques sont responsables d\u2019un d\u00e9c\u00e8s pr\u00e9matur\u00e9 chez 60 % des personnes atteintes d\u2019ataxie de Friedreich. Il n\u2019existe pas de marqueur clinique ou biologique simple permettant d\u2019\u00e9valuer la progression de la maladie, ni de traitement curatif connu. Il s\u2019agit de la troisi\u00e8me mise \u00e0 jour d\u2019une revue publi\u00e9e en 2009, puis actualis\u00e9e en 2012 et en 2016.<\/p>\n\n\n\nObjectifs :<\/strong><\/p>\n\n\n\n\u00c9valuer les effets des traitements pharmacologiques chez les personnes atteintes d\u2019ataxie de Friedreich apr\u00e8s 12 mois de traitement.<\/p>\n\n\n\n
M\u00e9thodes de recherche :<\/strong><\/p>\n\n\n\nPour identifier les \u00e9tudes \u00e0 inclure dans cette revue, les auteurs ont recherch\u00e9 les essais dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL Plus, TRIP, Orphanet, la plateforme internationale d\u2019enregistrement des essais cliniques de l\u2019OMS \u2014 ICTRP \u2014 et ClinicalTrials.gov. Ils ont \u00e9galement v\u00e9rifi\u00e9 les listes de r\u00e9f\u00e9rences des \u00e9tudes pertinentes et contact\u00e9 les auteurs des \u00e9tudes. La recherche la plus r\u00e9cente a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e le 4 f\u00e9vrier 2025.<\/p>\n\n\n\n
Crit\u00e8res d\u2019\u00e9ligibilit\u00e9 :<\/strong><\/p>\n\n\n\nLes auteurs se sont int\u00e9ress\u00e9s aux essais contr\u00f4l\u00e9s randomis\u00e9s[1]<\/sup> et quasi randomis\u00e9s portant sur des traitements pharmacologiques, y compris les vitamines, chez des personnes ayant une ataxie de Friedreich g\u00e9n\u00e9tiquement confirm\u00e9e. Pour \u00eatre incluses dans la revue, les \u00e9tudes devaient durer au moins 12 mois.<\/p>\n\n\n\nCrit\u00e8res de jugement :<\/strong><\/p>\n\n\n\nLes auteurs ont \u00e9valu\u00e9, apr\u00e8s 12 mois de traitement, les crit\u00e8res suivants : variation du score sur une \u00e9chelle valid\u00e9e d\u2019\u00e9valuation de l\u2019ataxie ; variation de l\u2019\u00e9paisseur du septum interventriculaire en diastole[2]<\/sup>, mesur\u00e9e par IRM cardiaque ou \u00e9chocardiographie ; variation des activit\u00e9s de la vie quotidienne \u00e0 l\u2019aide d\u2019un questionnaire valid\u00e9 ; variation de la dext\u00e9rit\u00e9 des membres sup\u00e9rieurs ; et variation des r\u00e9sultats aux tests d\u2019effort cardio-pulmonaire. Ils ont \u00e9galement \u00e9valu\u00e9 les effets ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement lorsque le m\u00e9dicament \u00e9tait poursuivi pendant toute la dur\u00e9e de l\u2019\u00e9tude, ainsi que les effets ind\u00e9sirables apparus sous traitement ayant conduit \u00e0 l\u2019arr\u00eat du m\u00e9dicament ou au d\u00e9c\u00e8s pendant la p\u00e9riode d\u2019\u00e9tude.<\/p>\n\n\n\nRisque de biais :<\/strong><\/p>\n\n\n\n\u00c0 l\u2019aide de l\u2019outil Cochrane RoB 2 d\u2019\u00e9valuation du risque de biais, les auteurs ont \u00e9valu\u00e9 le risque de biais pour les sept crit\u00e8res de jugement pr\u00e9sent\u00e9s dans leurs tableaux r\u00e9capitulatifs des r\u00e9sultats.<\/p>\n\n\n\n
M\u00e9thodes de synth\u00e8se :<\/strong><\/p>\n\n\n\nLes r\u00e9sultats des \u00e9tudes ont \u00e9t\u00e9 synth\u00e9tis\u00e9s pour chaque crit\u00e8re de jugement au moyen d\u2019une m\u00e9ta-analyse[3]<\/sup> lorsque cela \u00e9tait possible. Les auteurs ont calcul\u00e9 la diff\u00e9rence moyenne ou la diff\u00e9rence moyenne standardis\u00e9e[4]<\/sup> pour les crit\u00e8res continus[5]<\/sup>, et le risque relatif pour les crit\u00e8res dichotomiques[6]<\/sup>, avec des intervalles de confiance \u00e0 95 %[7]<\/sup>. Ils ont utilis\u00e9 la m\u00e9thode GRADE[8]<\/sup> pour \u00e9valuer le niveau de certitude des donn\u00e9es concernant les crit\u00e8res de jugement pr\u00e9d\u00e9finis, class\u00e9 comme \u00e9lev\u00e9, mod\u00e9r\u00e9, faible ou tr\u00e8s faible.<\/p>\n\n\n\n\u00c9tudes incluses :<\/strong><\/p>\n\n\n\nHuit essais contr\u00f4l\u00e9s randomis\u00e9s ont \u00e9t\u00e9 inclus dans cette revue mise \u00e0 jour. Sept d\u2019entre eux ont \u00e9t\u00e9 inclus dans la m\u00e9ta-analyse ; ces \u00e9tudes regroupaient au total 574 participants, avec des effectifs allant de 29 \u00e0 232 participants par \u00e9tude. Une \u00e9tude \u00e9tait internationale, avec des centres en Am\u00e9rique du Nord, en Europe et en Australie. Quatre autres \u00e9tudes \u00e9taient multicentriques : trois en Europe et une en Am\u00e9rique du Nord. Les \u00e9tudes monocentriques ont \u00e9t\u00e9 men\u00e9es au Royaume-Uni, en Italie et en France. Les participants avaient entre 8 et 70 ans au moment de l\u2019inclusion, avec un \u00e2ge moyen compris, selon les \u00e9tudes, entre 18 et 35 ans ; l\u2019\u00e2ge moyen global non pond\u00e9r\u00e9 \u00e9tait de 25,9 ans. Toutes les \u00e9tudes incluaient des hommes et des femmes, la proportion de femmes variant de 21 % \u00e0 58 %. Soixante-huit pour cent des participants pr\u00e9sentaient une ataxie s\u00e9v\u00e8re, tandis que 32 % avaient une ataxie mod\u00e9r\u00e9e. Les traitements \u00e9tudi\u00e9s \u00e9taient l\u2019\u00e9rythropo\u00e9tine alpha, la CoQ10 associ\u00e9e \u00e0 la vitamine E, l\u2019id\u00e9b\u00e9none, le l\u00e9riglitazone, l\u2019omaveloxolone et le RT001. Une \u00e9tude a test\u00e9 la pioglitazone, mais n\u2019a publi\u00e9 aucun r\u00e9sultat. Quatre \u00e9tudes \u00e9taient contr\u00f4l\u00e9es par l\u2019industrie pharmaceutique.<\/p>\n\n\n\n
Synth\u00e8se des r\u00e9sultats :<\/strong><\/p>\n\n\n\nLa m\u00e9ta-analyse de sept \u00e9tudes a montr\u00e9 que les traitements pharmacologiques font probablement peu ou pas de diff\u00e9rence sur les scores d\u2019\u00e9valuation de l\u2019ataxie apr\u00e8s 12 mois de traitement, par rapport au placebo : diff\u00e9rence moyenne standardis\u00e9e 0,02 ; intervalle de confiance \u00e0 95 % de -0,23 \u00e0 0,26 ; I\u00b2 = 42 % ; 7 \u00e9tudes ; 513 participants ; niveau de certitude mod\u00e9r\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
Les donn\u00e9es \u00e9taient tr\u00e8s incertaines concernant les effets du traitement sur l\u2019\u00e9paisseur du septum interventriculaire en diastole : diff\u00e9rence moyenne -0,51 ; intervalle de confiance \u00e0 95 % de -1,10 \u00e0 0,09 ; I\u00b2 = 80 % ; 2 \u00e9tudes ; 72 participants ; niveau de certitude tr\u00e8s faible. Elles \u00e9taient \u00e9galement tr\u00e8s incertaines pour les activit\u00e9s de la vie quotidienne : diff\u00e9rence moyenne -0,59 ; intervalle de confiance \u00e0 95 % de -1,39 \u00e0 0,21 ; I\u00b2 = 24 % ; 3 \u00e9tudes ; 167 participants ; niveau de certitude tr\u00e8s faible.<\/p>\n\n\n\n
La m\u00e9ta-analyse de trois \u00e9tudes a montr\u00e9 que le traitement am\u00e9liore probablement la dext\u00e9rit\u00e9 des membres sup\u00e9rieurs : diff\u00e9rence moyenne standardis\u00e9e -0,42 ; intervalle de confiance \u00e0 95 % de -0,73 \u00e0 -0,11 ; I\u00b2 = 0 % ; 3 \u00e9tudes ; 166 participants ; niveau de certitude mod\u00e9r\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
Les auteurs restent tr\u00e8s incertains quant \u00e0 l\u2019effet du traitement pharmacologique sur les tests d\u2019effort cardio-pulmonaire : diff\u00e9rence moyenne standardis\u00e9e -0,16 ; intervalle de confiance \u00e0 95 % de -0,46 \u00e0 0,13 ; I\u00b2 = 0 % ; 3 \u00e9tudes ; 181 participants ; niveau de certitude tr\u00e8s faible.<\/p>\n\n\n\n
Ils sont \u00e9galement tr\u00e8s incertains quant \u00e0 l\u2019effet du traitement pharmacologique sur les effets ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement : risque relatif 0,88 ; intervalle de confiance \u00e0 95 % de 0,63 \u00e0 1,22 ; I\u00b2 = 0 % ; 2 \u00e9tudes ; 104 participants ; niveau de certitude tr\u00e8s faible. Seuls 104 participants \u00e9taient inclus dans cette analyse sur un total de 545 participants, ce qui limite fortement la port\u00e9e de ce r\u00e9sultat.<\/p>\n\n\n\n
La m\u00e9ta-analyse de six \u00e9tudes a montr\u00e9 qu\u2019il pourrait y avoir peu ou pas de diff\u00e9rence entre les traitements pharmacologiques et le placebo concernant les effets ind\u00e9sirables apparus sous traitement conduisant \u00e0 l\u2019arr\u00eat du m\u00e9dicament ou au d\u00e9c\u00e8s : risque relatif 1,24 ; intervalle de confiance \u00e0 95 % de 0,44 \u00e0 3,48 ; I\u00b2 = 0 % ; 6 \u00e9tudes ; 313 participants ; niveau de certitude faible.<\/p>\n\n\n\n
Le niveau de certitude des donn\u00e9es allait de tr\u00e8s faible \u00e0 mod\u00e9r\u00e9. Les auteurs ont diminu\u00e9 le niveau de certitude de tous les crit\u00e8res de jugement d\u2019un ou deux niveaux en raison d\u2019un manque de pr\u00e9cision, avec des diminutions suppl\u00e9mentaires li\u00e9es \u00e0 l\u2019h\u00e9t\u00e9rog\u00e9n\u00e9it\u00e9 des r\u00e9sultats \u2014 pour l\u2019\u00e9paisseur du septum interventriculaire en diastole, les activit\u00e9s de la vie quotidienne et les tests d\u2019effort cardio-pulmonaire \u2014 ainsi qu\u2019\u00e0 une suspicion de biais de publication pour ces m\u00eames crit\u00e8res et pour les effets ind\u00e9sirables.<\/p>\n\n\n\n
Conclusions des auteurs :<\/strong><\/p>\n\n\n\nDans cette revue syst\u00e9matique Cochrane mise \u00e0 jour, la m\u00e9ta-analyse des r\u00e9sultats portant sur les \u00e9chelles d\u2019\u00e9valuation de l\u2019ataxie montre que les traitements pharmacologiques font probablement peu ou pas de diff\u00e9rence par rapport au placebo apr\u00e8s 12 mois de traitement. Compte tenu de ce r\u00e9sultat, l\u2019am\u00e9lioration probable observ\u00e9e de la dext\u00e9rit\u00e9 des membres sup\u00e9rieurs \u00e9tait inattendue. Les effets ind\u00e9sirables apparus sous traitement conduisant \u00e0 l\u2019arr\u00eat du m\u00e9dicament ou au d\u00e9c\u00e8s pourraient ne pas \u00eatre plus fr\u00e9quents dans les groupes trait\u00e9s que dans les groupes placebo, car peu d\u2019\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9tect\u00e9s dans les groupes trait\u00e9s. Toutefois, les \u00e9tudes n\u2019ont peut-\u00eatre pas permis de d\u00e9tecter tous les effets ind\u00e9sirables rares et graves.<\/p>\n\n\n\n
\n\n\n\n[1]<\/sup> Un essai contr\u00f4l\u00e9 randomis\u00e9 sert \u00e0 savoir, de la fa\u00e7on la plus fiable possible, si un traitement fonctionne mieux qu\u2019un placebo ou qu\u2019un traitement de r\u00e9f\u00e9rence. Le mot randomis\u00e9<\/strong> signifie que les participants sont r\u00e9partis au hasard<\/strong> dans les groupes. Cela \u00e9vite que les m\u00e9decins ou les chercheurs choisissent eux-m\u00eames qui re\u00e7oit le traitement, ce qui pourrait fausser les r\u00e9sultats. Le mot contr\u00f4l\u00e9<\/strong> signifie qu\u2019il existe un groupe de comparaison<\/strong>. Sans ce groupe, il serait difficile de savoir si une am\u00e9lioration vient vraiment du m\u00e9dicament, de l\u2019\u00e9volution naturelle de la maladie, de l\u2019effet placebo ou d\u2019autres facteurs.<\/p>\n\n\n\n[2]<\/sup> Le septum interventriculaire<\/strong> est la cloison musculaire qui s\u00e9pare le ventricule droit et le ventricule gauche. La diastole<\/strong> correspond au moment o\u00f9 le c\u0153ur se rel\u00e2che et se remplit de sang, entre deux contractions. Dans l\u2019ataxie de Friedreich, le c\u0153ur peut \u00eatre atteint, avec parfois un \u00e9paississement du muscle cardiaque, appel\u00e9 cardiomyopathie hypertrophique<\/strong>. Mesurer cette l\u2019 \u00e9paisseur du septum interventriculaire permet donc d\u2019\u00e9valuer si un traitement a un effet sur l\u2019atteinte cardiaque : par exemple, s\u2019il r\u00e9duit, stabilise ou n\u2019am\u00e9liore pas cet \u00e9paississement.<\/p>\n\n\n\n[3]<\/sup> Une m\u00e9ta-analyse<\/strong> est une m\u00e9thode qui consiste \u00e0 regrouper les r\u00e9sultats de plusieurs \u00e9tudes<\/strong> portant sur la m\u00eame question.<\/p>\n\n\n\n[4]<\/sup> La diff\u00e9rence moyenne<\/strong> compare directement la moyenne des r\u00e9sultats entre deux groupes, par exemple : le groupe trait\u00e9 a diminu\u00e9 son score d\u2019ataxie de 3 points<\/strong>, tandis que le groupe placebo l\u2019a diminu\u00e9 de 1 point<\/strong>. La diff\u00e9rence moyenne est donc de 2 points<\/strong>. La diff\u00e9rence moyenne standardis\u00e9e<\/strong> est utilis\u00e9e quand plusieurs \u00e9tudes mesurent le m\u00eame ph\u00e9nom\u00e8ne avec des \u00e9chelles diff\u00e9rentes. Par exemple, une \u00e9tude utilise une \u00e9chelle d\u2019ataxie sur 100 points, une autre sur 40 points. On transforme alors les r\u00e9sultats dans une unit\u00e9 commune pour pouvoir les comparer et les regrouper.<\/p>\n\n\n\n[5]<\/sup> Un crit\u00e8re continu<\/strong> est une mesure exprim\u00e9e avec des chiffres sur une \u00e9chelle : par exemple un score d\u2019ataxie, une \u00e9paisseur cardiaque en millim\u00e8tres, un poids, une tension art\u00e9rielle.<\/p>\n\n\n\n[6]<\/sup> Un crit\u00e8re dichotomique<\/strong> est un r\u00e9sultat qui n\u2019a que deux possibilit\u00e9s<\/strong> : oui\/non, pr\u00e9sent\/absent, vivant\/d\u00e9c\u00e9d\u00e9, arr\u00eat du traitement\/pas d\u2019arr\u00eat du traitement. Le risque relatif<\/strong> compare la fr\u00e9quence d\u2019un \u00e9v\u00e9nement entre deux groupes.<\/p>\n\n\n\n[7]<\/sup> Un intervalle de confiance \u00e0 95 %<\/strong> indique la marge d\u2019incertitude<\/strong> autour d\u2019un r\u00e9sultat.<\/p>\n\n\n\n[8]<\/sup> La m\u00e9thode GRADE<\/strong> est une m\u00e9thode utilis\u00e9e pour dire \u00e0 quel point on peut avoir confiance dans les r\u00e9sultats d\u2019une \u00e9tude ou d\u2019une m\u00e9ta-analyse<\/strong>. Elle est notamment utilis\u00e9e dans les revues Cochrane pour classer la certitude des preuves en quatre niveaux : \u00e9lev\u00e9e, mod\u00e9r\u00e9e, faible ou tr\u00e8s faible<\/strong>. En pratique, GRADE ne demande pas seulement : \u00ab le traitement semble-t-il marcher ? \u00bb
Elle demande surtout : \u00ab Les donn\u00e9es sont-elles assez solides pour croire ce r\u00e9sultat ? \u00bb<\/strong><\/p>\n\n\n\n<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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